محصول اس امپرازول ای دی تی® (®Esomeprazole-EDT) یکی دیگر از محصولات جدید شرکت داروسازی ایده دارو طب می‌باشد. این محصول در اواخر سال ۱۳۹۹ وارد بازار شده است. این محصول با کاهش تولید اسید معده باعث بهبود عملکرد معده می‌شود و همچنین از عوارض اسید معده جلوگیری می‌کند. در ادامه اطلاعات کامل این محصول را شرح می‌دهیم.
این دارو از مرداد ۱۴۰۰ با نام تجاری نکسیپد Nexiped عرضه گردید.
ترجیحا قبل از شروع مصرف این دارو، این اطلاعات راهنماى مصرف را مطالعه بفرمایید زیرا اطلاعات مهمى براى شماست. اگر سؤال دیگرى دارید، از پزشک یا داروساز خود سؤال کنید.
اس امپرازول – ای دی تی® چیست ؟
این دارو حاوى ماده اى به نام اس امپرازول است که به گروهى از داروها گفته می‌شود که موسوم به مهارکننده پمپ پروتونى متعلق است که با کاهش مقدار تولید اسید معده کار مى کنند.
موارد منع مصرف:
در صورت حساسیت به اس امپرازول یا سایر مهارکننده هاى پمپ پروتونى (به عنوان مثال پنتوپرازول، لانسوپرازول، امپرازول) یا سایر مواد جانبى این دارو ( لیست آن در همین برگه ذکر شده است ). اگر دارویى حاوى نلفیناویر ( برای درمان عفونت HIV ) مصرف این دارو براى شما ممنوع است.
هشدارها و احتیاطات:
اگر هر یک از موارد ذیل در مورد شما صدق می‌کند، قبل از مصرف این دارو با پزشک!یا داروساز خود صحبت کنید. در صورت داشتن مشکلات شدید کبدى یا کلیوى، اگر تاکنون بعد از درمان با دارویى شبیه به اس امپرازول که اسید معده را کاهش مى‌دهد، دچار واکنش پوستى شده اید، اگر قرار است آزمایش خون خاصى به نام کروموگرانین اِى انجام دهید. اس امپرازول ممکن است علائم سایر بیمارى ها را پنهان کند. بنابراین، اگر در حین مصرف این دارو هر یک از موارد زیر براى شما اتفاق افتاد، باید فورا با پزشک خود صحبت کنید.
وجود خون در ادرار، اسهال، کاهش وزن بدن بدون دلیل، دل درد یا سوء هاضمه، وقوع استفراغ هاى متوالى، مشکل در بلع، بالا آوردن خون یا مدفوع سیاه یا داراى لکه هاى خون. مصرف داروهاى مهار کننده پمپ پروتونى، مانند اس امپرازول، مخصوصا با مصرف بیش از یکسال، ممکن است خطر شکستگى در لگن، مچ یا ستون فقرات را کمى افزایش دهد. اگر پوکى استخوان دارید یا از داروهاى کورتیکو استروئید ( چون ریسک استئو آرتریت را مقدارى افزایش می‌دهند )، استفاده می‌کنید، به پزشک خود بگویید. اگر بر روى پوست خود دچار جوش گردیدید، به خصوص در مناطقى که در معرض نور آفتاب است، هر چه سریعتر به پزشک خود بگویید، زیرا ممکن است لازم باشد که درمان خود با اس امپرازول را قطع کنید. یادتان باشد که سایر عوارض جانبى مانند درد در مفاصل خود را نیز بگویید.
مصرف همزمان با داروهاى دیگر:
تمام داروهاى مصرفى از جمله داروهاى بدون نسخه، ویتامین‌ها و مکمل هاى گیاهى را به پزشک خود اطلاع دهید. اس امپرازول ممکن است بر روى عملکرد داروهاى دیگر و همچنین سایر داروها ممکن است بر روى عملکرد اس امپرازول تأثیر داشته باشد. در صورت مصرف نلفیناویر ( براى درمان عفونت اچ آى وى ) از اس امپرازول استفاده نکنید.
در صورت مصرف هر یک از داروهاى زیر به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید:
آتازاناویر، کلوپیدوگرل، کتوکونازول، ایتراکونازول، واریکونازول، ( سه مورد اخیر در عفونت‌هاى قارچى مصرف می‌شوند )، ارلوتینیب، دیازپام، سیتالوپرام، ایمى پرامین، کلومى پرامین، فنى توئین، وارفارین با کومارین، کیلوستازول، سیزاپراید، دیگوکسین، متوترکسات، تاکرولیموس، ریفامپین، گیاه علف چاى ( هایپریکوم پرفورماتوم )، ساکوئیناویر، فرآورده هاى شامل آهن، مایکوفنولات موفتیل، دیگر ۳ ( مانند امپرازول )، داروهایى که جذبشان وابسته به پى اچ است ( اگر مکانیزم جذبشان A و ۴ CYP2C مهارکننده هاى آنزیم هاى ۱۹ با اسیدى بودن معده تاثیر می‌گیرد ).
باردارى، شیردادن به نوزاد و بارورى:
در صورت باردارى یا اگر فکر می‌کنید احتمال دارد که باردار باشید یا برنامه باردارى دارید، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود مشورت بگیرید. ترشح اس امپرازول به شیر مادر نامعلوم است لذا در صورتى که شیر خود را به کودک می‌دهید، اس امپرازول را مصرف نکنید.
روش مصرف گرانول‌هاى داخل ساشه اس امپرازول – اى دى تى®:
همیشه این دارو را دقیقا همان‌طور که پزشک تجویز کرده است، مصرف نمایید. اگر مطمئن نیستید، با پزشک یا داروساز خود چک نمایید.
روش مصرف در کودکان:
حداقل یک ساعت قبل از وعده غذایى مصرف شود. محتویات ساشه را در یک فنجان کوچک حاوى ۱۵ میلى لیتر آب بریزید و آن را بهم بزنید. پس از ۲ تا ۳ دقیقه فرآورده کمى غلیظ خواهد شد. مجدد بهم بزنید و حداکثر طى مدت ۳۰ دقیقه میل نمایید. باقیمانده داروى داخل فنجان را مجددا با مقدارى آب شسته و بلافاصله میل نمایید. براى کودکان خردسال، می‌توانید دوز را با سرنگ دهانى بخورانید. بعد از هر بار استفاده، سرنگ دهانى را با آب بشویید.
امنیت و اثر بخشى اس امپرازول در نوزادان زیر یکماه مشخص نشده است.
مصرف در نوجوانان و بالغین:
در بیمارانى که مشکل بلع قرص یا کپسول دارند، در صورت تجویز پزشک، سوسپانسیون تهیه شده از گرانول‌هاى آهسته رهش اس امپرازول قابل مصرف است.
مصرف در جمعیت خاص:
بیماران داراى مشکل کبدى: براى افراد داراى مشکلات شدید کبدى، بیشینه دوز روزانه اس امپرازول، مقدار ۲۰ میلى‌گرم است. براى کودکان ۱ تا ۱۱ ساله داراى مشکلات شدید کبدى، نباید از بیشینه دوز ۱۰ میلى‌گرم بیشتر مصرف شود. گرانول‌هاى اس امپرازول – اى دى تى داراى سوکروز و گلوکز هستند که هردو، نوعى قند مى‌باشند. مراقبت از بهداشت دهان و مسواک زدن دندان به طور منظم، مهم است. اگر توسط پزشکتان به شما گفته شده است که به برخى از قندها عدم تحمل دارید، قبل از مصرف این دارو به پزشک خود اطلاع دهید.
مصرف بیش از اندازه:
در صورت مصرف بیش از مقدار تجویز شده توسط پزشک، به پزشک یا داروسازتان اطلاع دهید.
دوز فراموش شده:
در صورت فراموش کردن مصرف یک دوز، به محض به یاد آوردن، مصرف نمایید. اگر نزدیک زمان مصرف دوز بعدى است، تا آن موقع صبر کنید. هرگز دوز مصرف را براى جبران دوز فراموش شده، دو برابر نکنید. اگر سوال دیگرى داشتید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
عوارض جانبى احتمالى:
مانند همه داروها، این دارو می‌تواند عوارض جانبى داشته باشد، هر چند در همه افراد بروز نمی‌کند. واکنش‌هاى آلرژیک: یک واکنش آلرژیک ( آنافیلاکسى ) که یک عارضه جانبى نادر می‌باشد و در کمتر از یک در هزار نفر که اس امپرازول مصرف می‌کنند بروز می‌کند. اگر متوجه بروز ناگهانى خس خس، تورم صورت یا بدن، بثورات پوستى، غش یا مشکل در بلع، گرفتگى گلو، مشکل در تنفس گردیدید، مصرف این دارو را قطع و بلافاصله به پزشک مراجعه کنید. هر گونه عوارض جانبى که مشکل ساز شود یا از بین نرود را به پزشک خود اطلاع دهید. موارد ذیل تمامى عوارض جانبى احتمالى داروى اس امپرازول نیستند. برخى عوارض جانبى شایعتر شامل: سردرد، اسهال، تهوع، نفخ، دل درد، یبوست، خشکى دهان، سرگیجه، خواب آلودگى، در کودکان یکماهه تا یک ساله (با احتمال ۱ درصد): تمامى عوارض جانبى ذکر شده فوق به علاوه: بازگشت غذا به دهان، تپش قلب و افزایش آنزیم کبدى اِى اِل تى.
اس امپرازول ممکن است در برخى افراد عوارض جانبى جدى ایجاد کند، شامل:
– کمبود ویتامین ب ۱۲ : اس امپرازول مقدار اسید معده را کاهش می‌دهد. اسید معده براى جذب مناسب ویتامین ب ۱۲ لازم است. اگر براى مدت طولانى ( بیش از ۳ سال ) اس امپرازول مصرف کرده‌اید، در مورد احتمال کمبود ویتامین ب ۱۲ با پزشک خود مشورت کنید.
– کاهش سطح منیزیم بدن : در برخى افراد که مهارکننده هاى پمپ پروتونى ( مانند اس امپرازول ) را براى مدت بیش از ۳ ماه مصرف می‌کنند، ممکن است کمبود منیزیم رخ دهد. در این صورت، که البته معمولا در مصرف بیش از یک سال ایجاد می‌شود، ممکن است عوارض کمبود منیزیم بروز کند یا بروز نکند، لذا در صورتى که هر یک از عوارض ذیل را داشتید فورا به پزشک خود اطلاع دهید: تشنج، سرگیجه، تند یا غیر عادى شدن ضربان قلب، رعشه و تکان‌هاى حرکتى یا لرزش ( ترمور )، ضعف ماهیچه‌ها، گرفتگى دست‌ها و پاها، گرفتگى یا درد عضلانى، اسپاسم حنجره: در صورتى که اس امپرازول را براى مدت طولانى مصرف می‌کنید، ممکن است پزشکتان سطح منیزیم بدن شما را قبل از شروع مصرف یا در طى مصرف اس امپرازول بسنجد.
– رشد معده (پولیپ طاق معده) افرادى که داروهاى مهارکننده پمپ پروتونى را به مدت طولانى استفاده می‌کنند، مخصوصا بعد از مصرف بیش از یکسال، ممکن است افزایش ریسک ایجاد نوعى از رشد معده به نام پولیپ طاق معده داشته باشند.
– در موارد بسیار نادرى، اس امپرازول ممکن است بر روى گلبول‌هاى سفید خون اثر گذاشته و باعث کاهش ایمنى شود. در صورتى که عفونتى دارید به همراه علائمى مانند تب و افت شدید شرایط عمومى بدن، یا تب به همراه علائم عفونت یک موضع مثل درد در گردن، گلو یا دهان یا سختى در ادرار کردن، در اسرع وقت باید با پزشک خود مشورت کنید تا با انجام یک آزمایش خون، احتمال کمبود گلبول‌هاى سفید خون ( آگرانولوسیتوز ) را بسنجد. مهم است که در این زمان، داروهاى مصرفى خود را اطلاع دهید.
شرایط نگهدارى:
دور از دید و دسترس کودکان نگهدارى شود. در دماى کمتر از ۳۰ درجه سانتیگراد و دور از نور و رطوبت نگهدارى شود.
ماده موثره دارویى:
سوکروز، دکستروز، صمغ زانتان، کراسپوویدون، اسید سیتریک، اکسید آهن، هیدروکسى پروپیل سلولز، سدیم کربنات، تالک، دى اکسید تیتانیوم، هیدروکسى پروپیل متیل سلولز، سدیم هیدروژن فسفات، سدیم لوریل سولفات، ستیل الکل، ترى اتیل سیترات، پلى اتیلن گلایکول.
محتویات بسته بندى:
هر ساشه اس امپرازول – اى دى تى® شامل گرانول‌هاى زرد رنگ است و ممکن است تعدادى گرانول قهوه‌اى نیز دیده شود. هر جعبه مقوایى داراى ۳۰ ساشه است.
دارنده پروانه تولید: شرکت ایده دارو طب
دفتر مرکزى: تهران، خیابان دکتر قریب، پلاک ۹ واحد سوم ، تلفن: ۶۶۹۲۵۲۴۱ ، فکس: ۶۶۹۲۵۷۸۹ ، کد پستى: ۱۴۱۹۸۳۱۹۸۵
www.edtpharma.com : وب سایت
جهت اطلاع از محصول جدید شرکت ایده دارو طب می‌توانید از بخش اخبار وب‌سایت پیگیری کنید.
شرکت ایده دارو طب فعال در زمینه تولید دارو و مکمل بوده و با سابقه درخشانی نزدیک به یک دهه!در این صنعت می‌باشد. این شرکت با تکیه بر دانش فنی خود سعی بر تولید محصولات در داخل کشور نموده که همزمان هم با ایجاد اشتغال!و هم با ارائه محصولاتی با کیفیت سعی بر تولید محصولاتی با کیفیت دارد.
شما عزیزان می‌توانید علاوه بر وب‌سایت شرکت ایده دارو طب از طریق شبکه‌های مجازی از جمله اینستاگرام باما در ارتباط باشید!و سوالات خود را از طریق این شبکه با ما در میان بگذارید. آدرس اینستاگرام ما ( لطفا کلیک کنید ) می‌باشد.
گروه علمی شرکت ایده دارو طب
با تشکر